新闻资讯

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专业的实验室、洁净室、动物房等专业场所的系统工程解决方案提供商

GMP车间设计要点(厂区选址)
2025.10.17

医药工厂厂址宜选择在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域。如:无明显异味;无空气、土壤和水的污染源、污染堆;等。

洁净室的气密构造
2025.10.14

洁净室的墙体、吊顶的各类接缝以及在墙体、吊顶上安装的电气设施、高效过滤器送风口、管道穿管、消防报警探测器和水喷头等的安装缝,门窗和回风口的安装缝等,这些缝隙在不同部位,具有各种各样的形状,如果构造设计不当或者施工质量不到位,造成这类缝隙不严密、气密性差一旦洁净室投入运行,由于洁净室之间、洁净室与相邻房间之间均具有一定的压差,就必然发生洁净室内的净化空气对外泄漏或相邻房间的未净化空气渗入造成污染,甚至导致不能产出“合格产品”。

GMP车间设计要点(电气)
2025.10.10

洁净区内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭,外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及 插座箱,功率较大的设备宜由与配电室直接供电。 洁净区内不宜设置大型落地安装的配电设备。

GMP车间设计要点(给排水)
2025.09.30

医药洁净室内应少敷设管道,给水排水干道应敷设在技术夹层、技术夹道内或地下埋设。引入洁净室内的支管宜暗敷。 医药工业洁净厂房内的管道外表面,应采取防结露措施

GMP车间设计要点(室内装修)
2025.09.26

医药工业洁净厂房的建筑围护界区和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。洁净室内墙壁和顶棚的表面,应平整、光洁、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并应耐清洗和耐酸碱。

GMP车间设计要点(一)
2025.09.05

1.1GMP的定义 GMP(Good manufacture practice)《药品生产质量管理规范》在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬件设施是药品生产的根本条件。1.2GMP的核心GMP 的核心就是防治药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染。1.3GMP车间环境要求

PCR实验室运行不可缺少的严格管理
2025.03.14

PCR实验室运行不可缺少的严格管理(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门;(2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。(3)扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;

实验室建设的基本思考与建议
2025.03.14

食品检测实验室装修工程涉及面广,范围包括实验室装修系统、给排水系统、电气系统、通排风系统...